특허, TRIPS와 국내 혁신의 가격
지식재산권은 제G부 제IV장에서 서술한 사업모델의 법적 기초를 이룬다. 그 국제적 보호는 여러 방향에서 압력을 받고 있다. 코로나19 백신에 관한 2022년의 제한적인 「무역관련 지식재산권에 관한 협정」(TRIPS) 의무 면제는 실무상 거의 효과가 없었으나, 그것이 반영한 논쟁은 끝나지 않았다. 2025년 5월에 채택된 세계보건기구(WHO) 「팬데믹 협정」은 상호 합의된 조건에 따른 기술이전에 관한 조항을 두고 있으며, 병원체 접근 및 이익 공유에 관한 부속서는 2026년에도 여전히 협상 중이었다.1 EU에서는 의약품 법제의 개혁과 EU 차원의 위기 상황용 강제실시 제도의 도입이 균형을 공공당국 쪽으로 약간 이동시켰다.2
국내에서 산업은 제G부 제IV장에서 서술한 비용 억제 정책에 직면해 있다. 의무 건강보험에 관한 제2차 비용 억제 조치 패키지는 산업이 지지하는 비공개 가격 모델의 법적 근거와 함께, 산업이 반대하는 가격 및 물량 인하 조치를 포함한다.3 2025년 이래 산업계는 고소득 국가이자 산업의 본거지인 스위스가 미국의 최혜국 가격을 반영한 혁신 의약품 가격을 지불해야 한다고 주장해 왔다. 반면 연방 보건청과 건강보험사들은 가격 인상이 보험료 부담을 가중시킬 것이라고 경고하였다. 이로써 의약품 가격에 관한 논쟁은 지정학적 차원을 갖게 되었다. 스위스의 가격 수준은 참조 메커니즘을 통하여 미국 가격에 영향을 미친다. 그 결과 단일 의약품에 관한 스위스의 결정이 해당 기업의 미국 매출에 그 스위스 매출보다 몇 배나 큰 영향을 미칠 수 있다.
2025년의 미국 정책은 제약 입지로서의 스위스와 의료비 지불자로서의 스위스 사이의 오래된 긴장을 첨예하게 만들었다. 일부 관찰자들은 기업들이 장래에 스위스에서의 출시를 보류하거나, 참조 목적상 수용 가능한 가격이 합의될 때까지 출시를 지연할 수 있다고 시사하였다. 다른 이들은 자국민에게 최신 의약품을 오랜 지연 끝에야 제공하는 본국 시장은 바젤과 베른에서 산업의 정치적 정당성을 훼손할 것이라고 주장하였다.4 스위스가 이 긴장을 어떻게 해소하는지는 바젤에 연구를 집중하려는 산업의 의지와, 산업이 주(칸톤)에서 기대할 수 있는 정치적 지지 모두에 영향을 미칠 것이다.
주석
- 2025년 5월 20일 제78차 세계보건총회에서 채택된 WHO 팬데믹 협정; 2025–2026년 정부간 작업반에서의 병원체 접근 및 이익 공유(PABS)에 관한 부속서 협상. ↩
- 위기 관리를 위한 강제실시에 관한 EU 규칙, 2023년 4월 27일 집행위원회 제안(COM(2023) ↩
- 「연방 건강보험법」, 가격 모델 및 공문서 접근에 관한 조항을 포함하는 제2차 비용 억제 패키지(Kostendämpfungspaket 2) 제G부 제IV장 “The price of a medicine in Switzerland” 절 및 “Confidential price models” 절 참조. ↩
- 미국 MFN 가격에 비추어 본 출시 지연 및 혁신 의약품 접근에 관한 스위스의 논쟁에 관하여는 Interpharma, santésuisse, curafutura(또는 그 후속 조직) 및 연방 보건청의 2025–2026년 성명과 Neue Zürcher Zeitung 및 SRF의 보도 참조. ↩
일반적인 정보 제공만을 목적으로 합니다. 이 글은 법률 또는 세무 자문에 해당하지 않으며, 개별 사안에 대한 자문을 대체하지 않고, 변호사와 의뢰인 간의 위임 관계를 성립시키지 않습니다. 이 글은 2026년 10월 기준의 법적 상황을 반영합니다.