마일스톤, 로열티와 거래 구조
의약품 라이선스의 재무 조건은 신약 개발의 불확실성을 반영한다. 임상시험에 진입한 후보 물질 가운데 최종적으로 시판허가를 받는 것은 극히 일부에 불과하다. 성공 확률 또한 치료 영역과 단계에 따라 크게 다르다.1 따라서 당사자들은 대가를 여러 요소로 나눈다. 계약 체결 시 지급되는 선급금은 그때까지 수행된 작업에 대해 실시허락자에게 보상한다. 마일스톤 지급금은 임상시험 단계의 개시, 허가 신청서 제출, 주요 시장에서의 승인 또는 일정 매출 기준 달성 등 정해진 사건이 발생하면 지급 기일이 도래한다. 마지막으로 제품 순매출의 일정 비율로 산정되는 로열티가 상업적 성공을 나눈다.
보도자료는 흔히 수십억 달러의 “총 가치”를 지닌 계약을 발표한다. 이러한 수치는 가능한 모든 마일스톤을 합산한 것으로, 실시허락자가 실제로 받게 될 금액에 대해 오해를 불러일으키는 인상을 준다. 대부분의 경우 선급금은 발표된 수치의 작은 부분에 불과하다. 많은 마일스톤은 제품이 도중에 실패하기 때문에 결코 지급되지 않는다.2 바젤의 바이오테크 기업에게 선급금과 조건부 지급금의 구분은 재무 계획에서 결정적으로 중요하다. 사업 운영 자금으로 확실히 기대할 수 있는 것은 선급금뿐이기 때문이다.
로열티율은 라이선스가 부여되는 개발 단계와 지식재산권의 강도에 따라 달라진다. 대학으로부터의 초기 단계 라이선스는 한 자릿수의 로열티를 수반할 수 있는 반면, 강력한 특허를 갖춘 후기 단계 제품은 두 자릿수의 로열티를 요구할 수 있다.3 로열티 수입 흐름 자체도 금융 자산이 되었다. 전문 투자자들은 대학과 바이오테크 기업으로부터 즉시 지급의 대가로 장래 로열티를 매입한다. 이로써 매도인은 유동성을 확보하고 상업적 위험은 매수인에게 이전된다. 이러한 로열티 유동화 시장은 스위스의 일부 기업을 포함한 바이오테크 기업들에게 지분 희석이 없는 자금 조달의 중요한 원천으로 성장하였다.4
주석
- 단계 및 치료 영역별 임상 개발 성공 확률에 관하여는 Biotechnology Innovation Organization(BIO) 등이 발표한 임상 개발 성공률 분석 참조. ↩
- 바이오의약품 라이선스에서 발표된 “바이오벅스(biobucks)”와 실제 수령액 사이의 격차에 관하여는 계약 구조에 관한 업계 문헌 및 라이선스 데이터베이스 분석 참조. ↩
- 생명과학 분야의 개발 단계별 통상적인 로열티율 범위에 관하여는 Licensing Executives Society 등 전문가 단체가 발표한 라이선스 실무 조사 참조. ↩
- 바이오테크 기업의 자본 조달원으로서의 로열티 유동화 및 합성 로열티 금융에 관하여는 전문 로열티 투자자의 보고서 및 경제 언론 참조. ↩
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