중국: 제네릭 공급처에서 혁신의 원천으로
지난 30년의 대부분 동안 중국은 바젤 그룹들의 전략에서 두 가지 역할로 등장하였다. 성장하는 의약품 시장으로서, 그리고 화학 중간체와 원료의약품의 공급처로서이다. 두 그룹 모두 상하이에 연구센터를 세웠으며, Novartis는 그곳에 대규모 캠퍼스를 조성하는 데 투자하였다.1 중국 시장은 2015년부터 시작된 중국 의약품 규제당국의 개혁 이후 빠르게 성장하였다. 이 개혁은 허가를 가속화하고 기준을 국제 지침에 맞추었다. 동시에 물량 기반 조달은 특허 만료 의약품의 가격을 끌어내렸고, 이로써 오래된 제품에 대한 중국 시장의 매력이 줄어들었다.
2020년 무렵부터 셋째 역할이 등장하였다. 일부는 벤처캐피털과 홍콩 및 상하이 상장을 통하여 자금을 조달한 중국 바이오테크 기업들이 신약 후보물질의 중요한 원천이 된 것이다. 특히 항체-약물 접합체, 이중특이항체, 세포치료제, 그리고 보다 최근에는 대사질환 및 비만 치료제가 그러하다. 업계 분석에 따르면 대형 서구 제약회사들의 기술도입(인라이선싱) 거래 가운데 중국에서 유래한 분자에 관한 거래의 비중이 2024년과 2025년에 급격히 증가하여, 금액 기준으로 전체 대형 라이선스 거래의 상당 부분에 이르렀다.2 바젤 그룹들도 이 흐름에 참여하였다. 예컨대 Roche는 2024년과 2025년에 중국 개발사들로부터 항체-약물 접합체의 라이선스를 도입하였고, Novartis는 RNA 기반 치료제 등의 분야에서 중국 기업들과 여러 건의 계약을 체결하였다.3
그 이유는 일부는 경제적이고 일부는 과학적이다. 중국 기업들은 대규모 환자군과 효율적인 임상시험 체계에 힘입어, 많은 서구 바이오테크 기업보다 낮은 비용과 빠른 속도로 분자를 발견 단계에서 초기 임상 데이터 단계까지 진행시킬 수 있다. 제G부 제IV장에서 서술한 선급금, 마일스톤, 로열티로 구성된 라이선스 구조는 서구 그룹들이 중국 이외 지역에 대한 글로벌 권리를 초기 단계에서 제한된 자본 투입으로 취득할 수 있게 한다.4 바젤에 있어 이 흐름은 양면적인 의미를 갖는다. 이 흐름은 외부 혁신의 통합자로서 대형 그룹들의 역할을 강화하며, 이 역할에서는 자체 연구소보다 바젤에 있는 법률, 규제, 상업적 역량이 더 중요하다. 반면 이 흐름은 스위스에서의 초기 연구 투자의 근거를 약화시킬 수 있다. 파이프라인을 채우는 분자들이 점점 더 다른 곳에서 유래하기 때문이다.
이 흐름은 또한 그룹들을 워싱턴의 정치적 위험에 노출시킨다. 미국 입법자들과 안보기관들은 중국으로부터의 라이선스 도입이 미국과 유럽의 자본을 중국 경쟁자에게 이전하고 핵심 기술에서 의존성을 만든다는 우려를 표명해 왔다. 해외투자 및 일정한 라이선스 거래를 심사 대상으로 하자는 제안이 논의되었으며, 2025년 1월에 발효된 중국에 대한 해외투자에 관한 미국 규칙은 이미 일정한 기술 분야를 포괄하고 있다. 다만 바이오테크놀로지는 당초 포함된 분야에 속하지 않았다.5 중국 바이오테크 기업으로부터의 라이선스 도입이 2035년까지 통상적인 상업 관행으로 남을 것인지, 아니면 심사와 조건의 대상이 될 것인지는 아래 시나리오들을 구별하는 불확실성 가운데 하나이다.
주석
- 상하이에 있는 Roche와 Novartis의 연구개발센터 및 이후 중국 내 연구활동의 재편에 관하여는 두 그룹의 연차보고서와 보도자료 참조. ↩
- 2024–2025년 중국 바이오테크 기업으로부터 서구 제약그룹으로의 라이선스 거래 증가에 관하여는 투자은행 및 컨설팅사의 분석(예: Jefferies, McKinsey, IQVIA, DealForma의 보고서)과 업계 언론 참조. 정확한 비중은 출처에 따라 다르다. ↩
- 2024–2025년 Roche와 Novartis가 중국 바이오테크 기업들과 체결한 개별 라이선스 계약(그중 항체-약물 접합체에 관한 Roche와 Hansoh Pharma 및 Innovent Biologics 간의 계약, siRNA 치료제에 관한 Novartis와 Argo Biopharmaceutical 간의 계약)에 관하여는 해당 기업들의 보도자료 참조. ↩
- 제G부 제IV장 “Licensing as the currency of the industry” 절 및 “Milestones, royalties and the structure of deals” 절 참조. ↩
- 미국 재무부, 우려 국가의 특정 국가안보 기술 및 제품에 대한 해외투자에 관한 행정명령 제14105호를 시행하는 최종규칙, 2025년 1월 2일 발효(반도체, 양자기술, 인공지능 포괄). 해외투자 심사를 바이오테크놀로지로 확대하자는 제안에 관하여는 2025–2026년 의회 자료 참조. ↩
일반적인 정보 제공만을 목적으로 합니다. 이 글은 법률 또는 세무 자문에 해당하지 않으며, 개별 사안에 대한 자문을 대체하지 않고, 변호사와 의뢰인 간의 위임 관계를 성립시키지 않습니다. 이 글은 2026년 10월 기준의 법적 상황을 반영합니다.